¿Valen la pena los riesgos de los productos biológicos? Uso, beneficios y efectos secundarios

El desarrollo de los productos biológicos ha mejorado drásticamente el tratamiento de la psoriasis, especialmente en personas con formas moderadas a graves de la enfermedad que no han respondido bien a los tratamientos de primera línea, como los medicamentos tópicos o la fototerapia.

Sin embargo, el uso de productos biológicos conlleva riesgos, incluido un mayor riesgo de infecciones. Este medicamento no es adecuado para todo el mundo, como las personas con antecedentes de tuberculosis latente o insuficiencia cardíaca congestiva.

Siga leyendo para obtener más información sobre los posibles riesgos y beneficios de los productos biológicos y saber si este tratamiento podría ser adecuado para usted.

¿Qué son los productos biológicos?

Los productos biológicos son medicamentos fabricados a partir de fuentes biológicas o vivas. Estos medicamentos se utilizan para la prevención, el diagnóstico o el tratamiento de muchas enfermedades, como la psoriasis, la enfermedad de Crohn, la osteoporosis y el cáncer. Por lo general, se administran mediante inyección o infusión intravenosa.

Las vacunas, la insulina, los anticuerpos monoclonales y los inmunosupresores son ejemplos de diferentes tipos de productos biológicos.

Los productos biológicos actúan dirigiéndose a células o proteínas específicas del sistema inmunitario que contribuyen al desarrollo de la enfermedad.

Algunos ejemplos de los tipos de productos biológicos utilizados para tratar la psoriasis incluyen:

• Inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF)-alfa: Incluyen adalimumab, etanercept e infliximab.
• Inhibidores de la interleucina (IL)-12 e IL-23: Incluyen ustekinumab.
• Inhibidores de la interleucina (IL)-17: Incluyen secukinumab, ixekizumab y brodalumab.
• Inhibidores de la interleucina (IL)-23: Incluyen risankizumab, tildrakizumab y guselkumab.

Los fármacos anti-IL-17 y 23 forman parte de una clase más reciente de medicamentos biológicos a los que a veces se hace referencia como “productos biológicos de nueva generación”.

Riesgos y efectos secundarios de los productos biológicos

Al igual que con cualquier medicamento, existen riesgos y posibles efectos secundarios al tomar productos biológicos. Algunos de estos riesgos son más graves que otros y dependen de su salud individual y de sus antecedentes médicos.

Es importante hablar con su profesional de la salud antes de comenzar con los productos biológicos para evaluar si estos medicamentos son adecuados para usted.

Efectos secundarios comunes

Cada producto biológico utilizado para tratar la psoriasis tiene su propia lista de posibles efectos secundarios. Dependiendo del producto que le recomiende su médico, los posibles efectos secundarios pueden incluir:

• Irritación en el lugar de la inyección.
• Síntomas similares a los de la gripe.
• Reacción alérgica.
• Dolor de cabeza.
• Problemas gastrointestinales, como dolor de estómago, náuseas o diarrea.
• Dolores musculares.
• Picazón.

Riesgos graves y preocupaciones a largo plazo

Uno de los riesgos más comunes, y potencialmente graves, al tomar productos biológicos es un mayor riesgo de infección.

El uso de productos biológicos debilita el sistema inmunitario, lo que le hace más vulnerable a las infecciones, incluidas las infecciones de las vías respiratorias superiores como la gripe o el COVID-19, o las infecciones urinarias.

Los fármacos biológicos anti-TNF también pueden aumentar el riesgo de reactivación de la tuberculosis (TB) en personas con la forma latente de la enfermedad.

Otros riesgos posibles, aunque poco frecuentes, y preocupaciones a largo plazo incluyen:

• Empeoramiento de la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) en personas con ICC moderada a grave de clase III o IV de la NYHA (solo se aplica a los inhibidores del TNF)
• Trastornos poco frecuentes del sistema nervioso central (principalmente con fármacos anti-TNF)
• Lupus eritematoso sistémico inducido por fármacos, un síndrome similar al lupus
• Empeoramiento de los brotes de psoriasis
• Dolor articular nuevo
• Problemas hepáticos

Aunque son poco frecuentes, algunos biológicos conllevan una advertencia de recuadro negro por el riesgo potencial de malignidad, especialmente en pacientes más jóvenes. Por este motivo, su proveedor de atención médica puede recomendar un seguimiento periódico (incluidos análisis de sangre y pruebas de detección de TB) mientras toma el medicamento.

Debido al riesgo mencionado anteriormente, generalmente se evita el uso de inhibidores del TNF en personas con ICC moderada a grave. Para pacientes con ICC leve (clase I o II de la NYHA), estos medicamentos aún pueden considerarse, pero con precaución y un seguimiento estrecho (la decisión final la tomará un cardiólogo).

Costo y accesibilidad

El costo de los biológicos para la psoriasis variará según el tipo de medicamento que tome y su cobertura de seguro. Sin embargo, en general, este tipo de medicamentos son costosos.

Según una revisión de los costos de venta de los biológicos para la psoriasis en 2014, un año de tratamiento con los siguientes biológicos costaba:

• 53,909 $ de su bolsillo por ustekinumab.
• 46,395 $ de su bolsillo por etanercept.
• 39,041 $ de su bolsillo por adalimumab.

Los mismos datos también mostraron que el costo de estos medicamentos aumenta a una tasa promedio del 20% anual.

¿Valen la pena los riesgos?

Los biológicos han revolucionado el manejo y tratamiento de la psoriasis. Se consideran seguros y eficaces para muchas personas con esta enfermedad. Las pautas de detección para los médicos han ayudado a mitigar los riesgos de estos medicamentos para muchas personas.

Aunque los biológicos ayudan a muchas personas a controlar su psoriasis, no son adecuados para todos. Es importante hablar con su proveedor de atención médica para evaluar su relación riesgo-beneficio individual en lo que respecta al tratamiento biológico de la psoriasis.

¿Quiénes deberían considerar los biológicos?

Los biológicos pueden ser una opción de tratamiento muy eficaz para personas con psoriasis en placas de moderada a grave o artritis psoriásica, especialmente si no han respondido bien a otros tratamientos.

Tanto las pautas conjuntas de la Academia Estadounidense de Dermatología (AAD) y la Fundación Nacional de Psoriasis (NPF) como las pautas europeas recomiendan los biológicos para personas con psoriasis grave que no responde al tratamiento convencional.

¿Quiénes deberían evitar los biológicos?

Las personas con antecedentes de ciertas afecciones médicas podrían querer evitar el uso de biológicos, incluyendo:

• Tuberculosis latente.
• Insuficiencia cardíaca congestiva.
• Enfermedad desmielinizante.
• VIH.
• Hepatitis B crónica.

Algunos biológicos, como los inhibidores de la IL-17, pueden empeorar la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Sin embargo, otros biológicos, como los anti-TNF y el ustekinumab, pueden usarse para tratar la EII. Si tiene EII, consulte con su proveedor de atención médica sobre qué biológico es el más adecuado para usted.

Originalmente, los anti-TNF estaban contraindicados durante el embarazo y la lactancia, pero investigaciones más recientes respaldan el uso de algunos de estos medicamentos en personas embarazadas con artritis.

Tratamientos alternativos a los biológicos

Existen varios tipos de tratamientos para la psoriasis. La primera línea de tratamiento suele incluir medicamentos tópicos, fototerapia y antiinflamatorios orales.

Muchos expertos consideran que la dieta y el manejo del estrés también pueden ayudar a tratar y controlar la afección.